Die EU-Kommission hat einen Entwurf für Leitlinien zur Einstufung von Hochrisiko-KI-Systemen veröffentlicht, um die praktische Umsetzung der KI-Verordnung zu konkretisieren. Diese Richtlinien dienen als Orientierungshilfe für nationale Marktüberwachungsbehörden und informieren Entwickler, Anbieter sowie Betreiber, ob ihre Anwendungen in die sensible Hochrisiko-Kategorie fallen. Die Kommission betont, dass es um eine klare Ja-Nein-Entscheidung geht und die Praxisbeispiele dynamisch an die technologische Entwicklung angepasst werden. Der Entwurf konzentriert sich bewusst auf Systeme mit erheblichem Risiko für Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte und ist in zwei Säulen unterteilt: KI-Systeme als Teil von Produkten unter europäischen Harmonisierungsrechten und eigenständige risikoreiche Systeme laut Anhang drei des AI Acts. Die Umstellung wird durch gestaffelte Fristen bis 2027 und 2028 erleichtert, und es wird klargestellt, dass die Einstufung eine einheitliche Wirkung in allen Mitgliedstaaten haben wird.